Cápsulas Moles

As cápsulas moles são formadas por uma película flexível hermeticamente lacrada denominada casca ou envoltório, sendo que o seu líquido interior é chamado de conteúdo, carga, massa ou recheio. Elas são usadas para o acondicionamento primário de substâncias não aquosas.

Processo de obtenção de cápsulas moles

O processo em si é mais complexo se comparado as cápsulas duras, contudo garante que o conteúdo permaneça hermeticamente fechado. Dada a consistência mole dessas cápsulas, a deglutição é um pouco mais facilitada. De modo geral é empregado não tanto pelas características farmacocinéticas ou de estabilidade química, mas sim pelo apelo comercial, de modo que estas apresentações garantem identidade única as marcas consagradas.

As cápsulas moles são formadas por uma película flexível hermeticamente lacrada denominada casca ou envoltório, sendo que o seu líquido interior é chamado de conteúdo, carga, massa ou recheio. Elas são usadas para o acondicionamento primário de substâncias não aquosas.

O processo de produção segue as características abaixo:

1. O reator produz uma massa aquosa de gelatina formulada com gelatina especial, plastificantes, corantes, conservantes que irão formar o envoltório das cápsulas. Essa gelatina é mantida em estado de gel fluido através de dispositivos termostatados na faixa de 50੦C de temperatura. Esse gel é espalhado, através de dispositivos próprios chamados de caixas de distribuição (boxes), na superfície de dois cilindros refrigerados independentes que giram em velocidade bem lenta.

2. A espessura da camada de gel depositada na superfície do cilindro é controlada pela regulagem dos boxes e irá determinar a espessura da casca seca do produto final.

3. A camada de gel quente em contato com a superfície gelada do cilindro adquire resistência mecânica e forma um filme com característica bioplásticas.

4. O filme formado em cada um dos cilindros é tracionado por um conjunto de eixos giratórios onde recebem camada de óleo vegetal volátil em cada um de seus lados, permitindo que sigam para a superfície das matrizes formatadoras. 

5. Essas matrizes cilíndricas são em número de duas e giram em sentido contrário prensando os dois filmes em suas cavidades internas, ao mesmo tempo que promove o corte das cápsulas de acordo com a geometria estabelecida em seu formato.

6. Entre as duas matrizes giratórias existe um dispositivo teflonado chamado de cunha. Essa cunha é aquecida através de resistência elétrica e possui furos internos por onde o produto é injetado nas cavidades.

7. Uma bomba trabalhando de maneira sincronizada com as matrizes dosa e faz a injeção do conteúdo no momento exato de sua selagem.

8. As cápsulas assim formadas são destacadas do restante do filme e vão para uma esteira coletora seguindo para as etapas posteriores de secagem.

9. O filme restante recortado das cápsulas é chamado de rede e pode voltar ao início do processo e incorporados às novas preparações de gelatinas.

10. As cápsulas passam por processo de secagem a frio através de circulação de ar desumidificado.

11. Uma vez secas as cápsulas, elas adquirem sua forma final e se constituem no produto final.

As cápsulas moles são usadas no Advil (ibuprofeno), Adalat (nifedipino), Depakene (ácido valpróico), Capoten (captopril), Sandimmun (ciclosporina), entre outros.

Vídeo ilustrando a produção de cápsulas moles.

Para referências, consultar Cápsulas.