Drágeas e Peliculados

As drágeas são comprimidos revestidos de múltiplas camadas de açúcares, podendo ou não ter corantes, e com demorado e difícil processo de produção. Os peliculados são comprimidos revestidos com uma película de polímeros e, diferentemente das drágeas, o revestimento forma uma camada fina, uniforme, com alta reprodutibilidade (processo automatizado) e sem afetar muito o peso e volume final dos comprimidos.

1. Drágeas

As drágeas são os comprimidos que passaram pelo processo de drageamento, que consiste no revestimento de múltiplas camadas de açúcares na forma de xarope (com a adição ou não de corantes) protegendo o fármaco contra o meio e mascarando eficientemente sabores e cores desagradáveis. 

Geralmente o xarope é adicionado por meio de um spray e seco com ar quente enquanto os comprimidos permanecem em intensa movimentação (dada as características hidrofílicas do açúcar, a camada ainda em secagem pode se tornar pegajosa, causando o aglomeramento de comprimidos e perda da superfície uniforme). O vídeo abaixo apresenta o funcionamento de uma drageadeira com o sistema de bacia convencional.

Vídeo exemplificando o funcionamento de Drageira N-10.

O processo de drageamento (pelos motivos já descritos) é extremamente demorado, de difícil validação havendo variações de peso e tamanho entre os comprimidos e depende de muita experiência do operador da drageadeira.

Outra desvantagem do drageamento é o aumento em cerca de 50% do volume e peso do comprimido dado que o revestimento de açúcar forma uma camada espessa (que pode dificultar a dissolução do comprimido). Portanto, o drageamento é considerado um processo tecnologicamente ultrapassado, contudo ainda é realizado.

Um dos principais motivos que fizeram perdurar esse tipo de revestimento foi justamente o apelo de mercado: marcas famosas, como a Neosaldina®, ganharam sua identidade na apresentação como drágeas de cor e forma características com superfície brilhante. A troca por outro revestimento poderia comprometer diretamente nas vendas, logo a “tradição” é mantida.

Figura 1. Representação de uma drágea. É possível notar o revestimento marrom que engloba o conteúdo branco do fármaco. Imagem de um comprimido de Neosaldina® aberto.

Figura 2. Identidade visual das drágeas de Neosaldina®.

2. Peliculados

Os peliculados são comprimidos revestidos com uma película de polímeros, dentre estes são comumente usados o HPMC (Hidroxipropilmetilcelulose), polímeros do ácido acrílico, álcool polivinílico, acetoftalato de celulose e outros. Diferentemente das drágeas, o revestimento forma uma camada fina, uniforme, com alta reprodutibilidade e sem afetar muito o peso e volume final dos comprimidos. O processo é atualmente todo automatizado e envolve a aspersão do polímero dissolvido geralmente em água. O vídeo abaixo apresenta o processo de revestimento de comprimidos por equipamentos modernos.

Os polímeros são escolhidos conforme suas propriedades de liberação, à exemplo o acetoftalato de celulose é utilizado como um revestimento gastro-resistente, protegendo o fármaco da hidrólise ácida.

Vídeo exemplificando o processo de revestimento de comprimidos peliculados.


Para referências, consultar Comprimidos.